【行业标准】人类免疫缺陷病毒抗原抗体联合检测试剂盒(发光类)

本网站发布时间： 2018-04-02

YY/T 1526-2017
现行
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标准简介

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适用范围：

本标准规定了人类免疫缺陷病毒抗原抗体联合检测试剂盒(发光类)的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于以夹心法为基本原理、通过特定的物质激发产生的光源(包括化学发光分析法、免疫荧光分析法、时间分辨免疫荧光分析法)定性检测人血清和(或)血浆中人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus HIV)1型p24抗原(HIV-1 p24)和抗HIV(包括HIV-1和HIV-2)抗体的试剂盒即人类免疫缺陷病毒抗原抗体联合检测试剂盒。

基本信息

标准号：
YY/T 1526-2017
标准名称：
人类免疫缺陷病毒抗原抗体联合检测试剂盒(发光类)
英文名称：
Detection kit for human immunodeficiency virus 1 type(HIV-1) p24 antigen and antibodies to human immunodeficiency virus(chemiluminescence immuno-assay)
标准状态：
现行
发布日期：
2017-05-02
实施日期：
2018-04-01
出版语种：
中文简体

标准分类号

标准ICS号：
11.100
中标分类号：
C44

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：

出版信息

页数：
12 页
字数：
12 千字
开本：
大16 开

其他信息

起草人：
许四宏、蔡晓蓉、吴小军
起草单位：
中国食品药品检定研究院、罗氏诊断产品(上海)有限公司、雅培贸易(上海)有限公司
归口单位：
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
提出部门：
国家食品药品监督管理总局
发布部门：
国家食品药品监督管理总局

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