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【行业标准】 组织工程医疗器械产品　生物材料支架的性能和测试指南

本网站 发布时间： 2019-11-01
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适用范围：

本标准给出了生物材料支架的化学性质和测试方法、物理性质和测试方法、机械性质和测试方法、生物学试验和评价、降解性能和试验、灭菌、质量保证等内容。
本标准适用于制备组织工程医疗器械产品的生物材料支架的性能评价。

基本信息

  • 标准号：

    YY/T 1616-2018

  • 标准名称：

    组织工程医疗器械产品　生物材料支架的性能和测试指南

  • 英文名称：

    Tissue engineering medical device products—Standard guide for characterization and testing of biomaterial scaffolds

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2018-11-07

  • 实施日期：

    2019-11-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.40

  • 中标分类号：

    C45

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

    20 页

  • 字数：

    34 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    陈亮、奚廷斐、王春仁、范成相

  • 起草单位：

    中国食品药品检定研究院

  • 归口单位：

    全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会(SCA/TC 110/SC 3)

  • 提出部门：

    国家药品监督管理局

  • 发布部门：

    国家药品监督管理局
  • 其它标准
  • 推荐标准

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