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【行业标准】 无源外科植入物 硅凝胶填充乳房植入物中寡聚硅氧烷类物质测定方法

本网站 发布时间: 2017-04-01
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标准简介标准简介

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适用范围:

本标准规定了用于人工乳房植入物的硅橡胶壳体和硅凝胶填充物中寡聚硅氧烷类物质的气相色谱质谱联用仪(GC/MS)定性、定量检测方法。
除本标准所选方法外,也可采纳其他等效方法,但需要有适当的方法学验证。

基本信息

  • 标准号:

    YY/T 1457-2016

  • 标准名称:

    无源外科植入物 硅凝胶填充乳房植入物中寡聚硅氧烷类物质测定方法

  • 英文名称:

    Non-active surgical implants—Determination method for oligomeric siloxanes in mammary implants
  • 标准状态:

    现行
  • 发布日期:

    2016-01-26
  • 实施日期:

    2017-01-01
  • 出版语种:

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号:

    11.040.40
  • 中标分类号:

    C45

关联标准

  • 替代以下标准:

  • 被以下标准替代:

  • 引用标准:

  • 采用标准:

出版信息

  • 页数:

    12 页
  • 字数:

    16 千字
  • 开本:

    大16 开

其他信息

  • 起草人:

    付步芳 伍胜利 黄海萍 孙煌 方玉 冯晓明 王春仁 杨军 李锦蓓
  • 起草单位:

    中国食品药品检定研究院、安徽省食品药品检验所、湖南省医疗器械与药用包装材料(容器)检测所、黑龙江省食品药品检验检测所
  • 归口单位:

    全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
  • 提出部门:

    国家食品药品监督管理总局
  • 发布部门:

    国家食品药品监督管理总局
  • 推荐标准
  • 国家标准计划