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【国家标准】 制造医疗器械用不锈钢针管

本网站 发布时间： 2017-01-04
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标准简介标准简介

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适用范围：

本标准规定了公制规格0.2 mm～3.4 mm的正常壁、薄壁和0.6 mm～2.1 mm的超薄壁管的尺寸、表面及力学特性。本标准适用于对人体皮内、皮下、肌肉和静脉的注射针针管和其他医疗器械用硬直不锈钢针管(下称针管)。本标准不适用于易弯式不锈钢针管，因其力学性能不同于本标准规定的硬直不锈钢针管，但鼓励易弯式针管的制造方和购买方选用本标准中的规定尺寸。

基本信息

  • 标准号：

    GB/T 18457-2015

  • 标准名称：

    制造医疗器械用不锈钢针管

  • 英文名称：

    Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2015-12-10

  • 实施日期：

    2017-01-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.20

  • 中标分类号：

    C31

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

    《制造医疗器械用不锈钢针管》 MOD 修改采用

出版信息

  • 页数：

    20 页

  • 字数：

    28 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    张洪辉 张谦 项冬竹

  • 起草单位：

    浙江康德莱医疗器械股份有限公司

  • 归口单位：

    全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC 95)

  • 提出部门：

    国家食品药品监督管理总局

  • 发布部门：

    中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
  • 其它标准
  • 推荐标准
  • 国家标准计划

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