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【国家标准】 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分:含特殊组件的单采血袋系统

本网站 发布时间: 2023-06-01
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适用范围:

本文件规定了含特殊组件的单采血袋系统的要求(包括性能要求)。单采血袋系统包括本文件中所给出的一个或多个特殊组件。
这些特殊组件是指:
——防针刺保护装置;
——去白细胞滤器;
——无菌屏障滤器;
——采血前采样装置;
——红细胞贮存袋;
——血浆贮存袋;
——血小板贮存袋;
——多形核(如:干)细胞贮存袋;
——采血后采样装置;
——贮存液、抗凝剂和替代液的连接件。
本文件规定了用于通过单采分离来采集不同数量血液成分或细胞的血袋系统的附加要求。
本文件适用于自动或半自动血液采集系统。

基本信息

  • 标准号:

    GB 14232.4-2021

  • 标准名称:

    人体血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分:含特殊组件的单采血袋系统

  • 英文名称:

    Plastics collapsible containers for human blood and blood components—Part 4:Aphaeresis blood bag systems with integrated features
  • 标准状态:

    现行
  • 发布日期:

    2021-12-01
  • 实施日期:

    2023-06-01
  • 出版语种:

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号:

    11.040.20
  • 中标分类号:

    C31

关联标准

  • 替代以下标准:

  • 被以下标准替代:

  • 引用标准:

  • 采用标准:

    《人体血液和血液成分袋式塑料容器 第4部分:含特殊组件的单采血袋系统》 MOD 修改采用

出版信息

  • 页数:

    32 页
  • 字数:

    60 千字
  • 开本:

    大16 开

其他信息

  • 起草人:

  • 起草单位:

  • 归口单位:

    国家药品监督管理局
  • 提出部门:

    国家药品监督管理局
  • 发布部门:

    国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
  • 推荐标准
  • 国家标准计划