【国家标准】一次性使用无菌注射针

本网站发布时间： 2018-01-02

GB 15811-2016
现行
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标准简介

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适用范围：

本标准规定了针管公称外径为0.3 mm～1.2 mm的一次性使用无菌注射针（以下简称注射针）的要求。本标准规定的注射针是与GB 15810一次性使用无菌注射器配套使用,也适合于其他相适宜的注射器具配套使用,作为对人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射药液用。本标准不适用于一次性使用牙科注射针。非灭菌状态供一次性使用无菌注射器配套的一次性使用注射针可参照本标准。

基本信息

标准号：
GB 15811-2016
标准名称：
一次性使用无菌注射针
英文名称：
Sterile hypodermic needles for single use
标准状态：
现行
发布日期：
2016-06-14
实施日期：
2018-01-01
出版语种：
中文简体

标准分类号

标准ICS号：
11.040.20
中标分类号：
C31

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：
《一次性使用无菌皮下注射针》 NEQ 非等效采用

出版信息

页数：
20 页
字数：
27 千字
开本：
大16 开

其他信息

起草人：
张洪辉丁彪
起草单位：
浙江康德莱医疗器械股份有限公司、上海市医疗器械检测所
归口单位：
全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC 95)
提出部门：
国家食品药品监督管理总局
发布部门：
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会

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