【国家标准】医用电气设备　第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

本网站发布时间： 2023-05-04

GB 9706.216-2021
现行
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标准简介

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适用范围：

GB 9706的本部分适用于血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能（以下简称血液透析设备）。
本部分未考虑使用透析液可再生的血液透析设备的透析液控制系统或者透析液中央供液系统的特定安全细节，但是它考虑了这种血液透析设备对电气安全和患者安全的特定安全要求。
本部分规定了血液透析设备的最低安全要求。这些血液透析设备预期在医疗监督下供医务人员、患者或其他受过训练的人员使用。

基本信息

标准号：
GB 9706.216-2021
标准名称：
医用电气设备　第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
英文名称：
Medical electrical equipment—Part 2-16:Particular requirements for the basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment
标准状态：
现行
发布日期：
2021-08-10
实施日期：
2023-05-01
出版语种：
中文简体

标准分类号

标准ICS号：
11.040.20
中标分类号：
C45

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：
《医用电气设备　第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求》 MOD 修改采用

出版信息

页数：
60 页
字数：
108 千字
开本：
大16 开

其他信息

起草人：
起草单位：
归口单位：
国家药品监督管理局
提出部门：
国家药品监督管理局
发布部门：
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会

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