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【行业标准】 血液透析及相关治疗用浓缩物

本网站 发布时间: 2017-01-05
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适用范围:

本标准规定了浓缩物的化学成分组成及其纯度、微生物污染、浓缩物的处理、度量和标示,容器的要求和浓缩物质量检验所需的各项测试。 本标准适用于血液透析或血液透析滤过用透析液的浓缩物。 本标准不适用治疗中浓缩物与透析用水配成最终使用浓度的混合过程。 本标准不适用透析液的再生系统

读者对象:

血液透析及相关治疗用浓缩物生产企业、质量管理部门、质量监督机构以及使用单位的技术人员、管理人员

基本信息

  • 标准号:

    YY 0598-2006

  • 标准名称:

    血液透析及相关治疗用浓缩物

  • 英文名称:

    Concentrates for haemodialysis and related therapies
  • 标准状态:

    被代替
  • 发布日期:

    2006-08-29
  • 实施日期:

    2007-08-01
  • 出版语种:

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号:

    11.040.30
  • 中标分类号:

    C45

关联标准

  • 替代以下标准:

  • 被以下标准替代:

  • 引用标准:

  • 采用标准:

    MOD 修改采用

出版信息

  • 页数:

    16 页
  • 字数:

    20 千字
  • 开本:

    大16 开

其他信息

  • 起草人:

    冯晓明、潘志成、王健、母瑞红、柯林楠、黄清泉、奚廷斐
  • 起草单位:

    百特(中国)投资有限公司、中国药品生物制品检定所医疗器械检验中心
  • 归口单位:

    中国药品生物制品检定所
  • 提出部门:

    国家食品药品监督管理局
  • 发布部门:

    国家食品药品监督管理局