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【行业标准】 血液透析及相关治疗用浓缩物

本网站 发布时间： 2018-07-13
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适用范围：

本标准规定了浓缩物的化学成分组成及其纯度微生物污染浓缩物的处理、度量和标识容器的要求和浓缩物质量检验所需要得各项测试。
本标准适用于血液透析及相关治疗用浓缩物。
本标准不适用于治疗中浓缩物与透析用水配制成最终使用浓度的混合过程。
本标准不适用透析液的再生系统。

基本信息

  • 标准号：

    YY 0598-2015

  • 标准名称：

    血液透析及相关治疗用浓缩物

  • 英文名称：

    Concentrates for haemodialysis and related therapies

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2015-03-02

  • 实施日期：

    2017-01-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.40

  • 中标分类号：

    C45

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

    《血液透析及相关治疗浓缩物》 MOD 修改采用

出版信息

  • 页数：

    24 页

  • 字数：

    36 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    黄敏菊 何燕英 王培连

  • 起草单位：

    国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心

  • 归口单位：

    全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)

  • 提出部门：

    国家食品药品监督管理总局

  • 发布部门：

    国家食品药品监督管理总局
  • 其它标准
  • 推荐标准
  • 国家标准计划

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