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【行业标准】 一次性使用输液器具与药物相容性研究指南　第2部分：可沥滤物研究　已知物

本网站 发布时间： 2020-08-03
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适用范围：

YY/T 1550的本部分给出了在临床输注条件下或模拟临床实际输注条件下，一次性使用输液器具与药物接触过程中可沥滤物中已知物的研究方法。本部分适用于特定输液器具与拟输注的药物或经论证所选择的模拟溶剂进行的已知可沥滤物研究。

基本信息

  • 标准号：

    YY/T 1550.2-2019

  • 标准名称：

    一次性使用输液器具与药物相容性研究指南　第2部分：可沥滤物研究　已知物

  • 英文名称：

    Guidance of study on the compatibility of infusion equipments and pharmaceutical products—Part 2:Leachable known—Substance

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2019-07-24

  • 实施日期：

    2020-08-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.30

  • 中标分类号：

    C31

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

    8 页

  • 字数：

    10 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    沈永、骆红宇、刘娟华、许凯、陈方

  • 起草单位：

    山东省医疗器械产品质量检验中心

  • 归口单位：

    全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)

  • 提出部门：

    国家药品监督管理局

  • 发布部门：

    国家药品监督管理局
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