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【行业标准】 最终灭菌医疗器械包装材料 第10部分:可密封组合袋、卷材和盖材生产用涂胶聚烯烃非织造布材料 要求和试验方法

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适用范围:

YY/T 0698的本部分提供了适用于最终灭菌医疗器械包装的涂胶聚烯烃非织造布材料的要求和试验方法。
本部分未对ISO 11607-1的通用要求增加要求。因此,4.2~4.3中的专用要求可用以证实符合ISO 11607-1的一项或多项要求,但不是其全部要求。
本部分所规定的材料预期部分或全部用于可密封组合袋、成形-填充-密封(FFS)包装和包装盖材的生产。

基本信息

  • 标准号:

    YY/T 0698.10-2009

  • 标准名称:

    最终灭菌医疗器械包装材料 第10部分:可密封组合袋、卷材和盖材生产用涂胶聚烯烃非织造布材料 要求和试验方法

  • 英文名称:

    Packaging materials for terminally sterilized medical devices—Part 10:Adhesive coated nonwoven materials of polyolefines for use in the manufacture of sealable pouches,reels and lids—Requirements and test methods
  • 标准状态:

    现行
  • 发布日期:

    2009-06-16
  • 实施日期:

    2010-12-01
  • 出版语种:

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号:

    11.080.040
  • 中标分类号:

    C31

关联标准

  • 替代以下标准:

  • 被以下标准替代:

  • 引用标准:

  • 采用标准:

出版信息

  • 页数:

    12 页
  • 字数:

    13 千字
  • 开本:

    大16 开

其他信息

  • 起草人:

    钱军 吴平
  • 起草单位:

    山东省医疗器械产品质量检验中心、杜邦中国集团有限公司
  • 归口单位:

    国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
  • 提出部门:

    全国医用输液器具标准化技术委员会
  • 发布部门:

    国家食品药品监督管理局
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  • 国家标准计划