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【行业标准】 一次性使用胰岛素泵用皮下输液器

本网站 发布时间： 2017-03-13
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适用范围：

本标准规定了由接口、管路和穿刺组件组成的胰岛素泵用皮下输液器（简称“皮下输液器”)的要求。该产品为一次性使用无菌产品。
本标准不包括胰岛素泵中充装胰岛素的器械（如储药器、预灌封卡式瓶)的要求。
本标准不涉及皮下输液器与胰岛素泵配合时的流量控制的精度要求。

基本信息

  • 标准号：

    YY/T 1291-2016

  • 标准名称：

    一次性使用胰岛素泵用皮下输液器

  • 英文名称：

    Single use subcutaneous infusion sets for use with insulin pump

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2016-03-23

  • 实施日期：

    2017-01-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.20

  • 中标分类号：

    C31

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

    20 页

  • 字数：

    32 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    刘莉莉、姚秀军、王永鑫、王金红、贾彧飞

  • 起草单位：

    山东省医疗器械产品质量检验中心

  • 归口单位：

    全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)

  • 提出部门：

  • 发布部门：

    国家食品药品监督管理总局
  • 其它标准
  • 推荐标准

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