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【行业标准】 医疗器械生殖和发育毒性试验　第1部分：筛选试验

本网站 发布时间： 2016-01-04
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适用范围：

YY/T 1292的本部分规定了医疗器械或材料生殖和发育毒性筛选试验方法。
本部分适用于医疗器械或材料生殖和发育毒性试验。

基本信息

  • 标准号：

    YY/T 1292.1-2015

  • 标准名称：

    医疗器械生殖和发育毒性试验　第1部分：筛选试验

  • 英文名称：

    Test for reproductive and developmental toxicity of medical devices—Part 1:Screening test

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2015-03-02

  • 实施日期：

    2016-01-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.01

  • 中标分类号：

    C30

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

    16 页

  • 字数：

    22 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    侯丽 乔春霞 曹苹 叶向锋

  • 起草单位：

    国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、深圳市医疗器械检测中心、中国医学科学院北京协和医学院新药安全评价研究中心

  • 归口单位：

    全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)

  • 提出部门：

    国家食品药品监督管理总局

  • 发布部门：

    国家食品药品监督管理总局
  • 其它标准
  • 推荐标准
  • 国家标准计划

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