微信公众号随时随地查标准

QQ交流1群(已满)

QQ群标准在线咨询2

QQ交流2群

购买标准后,可去我的标准下载或阅读
YY/T 1914-2023 人类辅助生殖技术用医疗器械 器具类产品通用要求 即将实施 发布日期 :  2023-09-05 实施日期 :  2024-09-15

本文件规定了人类辅助生殖技术用医疗器械器具类产品的通用要求,包括要求和试验方法。
本文件适用于人类辅助生殖技术用医疗器械器具类产品,包括辅助生殖导管、辅助生殖穿刺取卵/取精针,以及辅助生殖微型工具。

定价: 20元 / 折扣价: 17 加购物车

在线阅读 收 藏
YY/T 1852-2022 人类辅助生殖技术用医疗器械 培养用液中铵离子的测定 现行 发布日期 :  2022-08-17 实施日期 :  2023-09-01

本文件规定了用离子色谱法和酶法测定人类辅助生殖技术用培养用液中铵离子(NH+4)含量的方法。
本文件适用于含氨基酸和/或蛋白质的人类辅助生殖技术用培养用液中铵离子的含量测定。

定价: 22元 / 折扣价: 19 加购物车

在线阅读 收 藏
YY/T 1769-2022 人类辅助生殖技术用医疗器械 人工授精导管 现行 发布日期 :  2022-05-18 实施日期 :  2023-06-01

本标准规定了人工授精导管的术语和定义、产品结构和组成、设计属性、要求和试验方法、包装、标志及说明书。
本标准适用于经阴道插入子宫腔内注入体外处理后精子,或子宫颈内注入体外处理后精液,进行人工授精的辅助生殖技术用人工授精导管。

定价: 20元 / 折扣价: 17 加购物车

在线阅读 收 藏
YY/T 1180-2021 人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒 现行 发布日期 :  2021-12-06 实施日期 :  2023-05-01

本文件规定了人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒产品的术语和定义、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。
本文件适用于人类白细胞抗原(HLA)的基因分型检测试剂盒(以下简称试剂盒)的质量控制。该试剂盒主要用于HLAⅠ类A、B和C位点及Ⅱ类DRB和DQB等多位点、单一血清学组或等位基因的基因分型。该试剂盒方法学包含但不限于聚合酶链反应-序列特异性引物法(PCR-SSP)、聚合酶链反应-序列特异性寡核苷酸探针法(PCR-SSO)、聚合酶链反应-基因测序分型法(PCR-SBT)、荧光PCR法、PCR熔解曲线法等。临床用途包括移植或输血的供体与受体匹配、疾病的辅助诊断等。
本文件不适用于采用高通量测序方法检测人类白细胞抗原(HLA)的基因分型试剂盒。

定价: 20元 / 折扣价: 17 加购物车

在线阅读 收 藏
YY/T 1688-2021 人类辅助生殖技术用医疗器械 囊胚细胞染色和计数方法 现行 发布日期 :  2021-03-09 实施日期 :  2022-04-01

本标准规定了对小鼠囊胚细胞进行染色和计数的试验方法。
本标准适用于与配子和/或胚胎直接或间接接触的人类辅助生殖技术用医疗器械的安全性评价。

定价: 21元 / 折扣价: 18 加购物车

在线阅读 收 藏
YY/T 1698-2020 人类体外辅助生殖技术用医疗器械 辅助生殖穿刺取卵针 现行 发布日期 :  2020-06-30 实施日期 :  2021-06-01

本标准规定了人类体外辅助生殖技术用医疗器械辅助生殖穿刺取卵针的规格型号、组成和材料、设计属性、要求及试验方法、无菌产品灭菌要求、包装、标志和说明书。
本标准适用于人类体外辅助生殖技术用医疗器械辅助生殖穿刺取卵针(以下简称穿刺取卵针),在超声波引导下对卵巢穿刺抽吸卵泡液获取卵母细胞。

定价: 32元 / 折扣价: 28 加购物车

在线阅读 收 藏

本标准规定了口腔黏膜渗出液(Oral Mucosal Transudate,OMT)人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金免疫层析法)的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于以胶体金免疫层析法为原理,对人口腔黏膜渗出液中的人类免疫缺陷病毒1型和2型(HIV-1/2)抗体进行定性检测的人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(以下简称“试剂盒”)。

定价: 24元 / 折扣价: 21 加购物车

在线阅读 收 藏
YY/T 1718-2020 人类体外辅助生殖技术用医疗器械 胚胎移植导管 现行 发布日期 :  2020-03-31 实施日期 :  2021-04-01

本标准规定了人类体外辅助生殖技术用医疗器械胚胎移植导管的组成、要求、试验方法、标志、包装、运输。
本标准适用于将配子、合子、卵裂期胚胎或囊胚向子宫腔内或输卵管内移植用的胚胎移植导管。

定价: 24元 / 折扣价: 21 加购物车

在线阅读 收 藏
YY/T 1695-2020 人类辅助生殖技术用医疗器械 培养用液中氨基酸检测方法 现行 发布日期 :  2020-03-31 实施日期 :  2021-04-01

本标准规定了用氨基酸分析仪法、高效液相色谱串联三重四极杆质谱仪法、高效液相色谱柱前衍生法检测人类辅助生殖技术用培养用液中氨基酸成分。
本标准适用于人类辅助生殖技术用培养用液中所含甘氨酸(GLY)、亮氨酸(LEU)、蛋氨酸(MET)、酪氨酸(TYR)、组氨酸(HIS)、苏氨酸(THR)、丙氨酸(ALA)、异亮氨酸(ILE)、色氨酸(TRY)、胱氨酸(CYS)、赖氨酸(LYS)、天门冬氨酸(ASP)、缬氨酸(VAL)、苯丙氨酸(PHE)、脯氨酸(PRO)、丝氨酸(SER)、谷氨酸(GLU)、精氨酸(ARG)、牛磺酸(TAU)19种氨基酸的定量分析。

定价: 32元 / 折扣价: 28 加购物车

在线阅读 收 藏
YY/T 1611-2018 人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(免疫层析法) 现行 发布日期 :  2018-12-20 实施日期 :  2020-01-01

本标准规定了人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(免疫层析法)的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于以免疫层析法为原理,对人血清或血浆中的人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus,HIV)1型和2型(HIV-1/2)抗体进行定性检测的胶体金法、胶体硒法、免疫层析法、乳胶层析法等人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(以下简称“试剂盒”)。

定价: 24元 / 折扣价: 21 加购物车

在线阅读 收 藏
YY/T 1591-2017 人类EGFR基因突变检测试剂盒 现行 发布日期 :  2017-12-05 实施日期 :  2018-12-01

定价: 24元 / 折扣价: 21 加购物车

在线阅读 收 藏
YY/T 1514-2017 人类免疫缺陷病毒(1+2型)抗体检测试剂(盒)(免疫印迹法) 现行 发布日期 :  2017-05-02 实施日期 :  2018-04-01

本标准规定了人类免疫缺陷病毒(1+2型)抗体检测试剂(免疫印迹法)的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。
本标准适用于采用SDSPAGA法或直接点样的方法,将HIV病毒裂解纯化的多组分抗原或重组表达的多组分抗原固定于硝酸纤维膜的不同位置处,应用免疫印迹法(包括重组免疫印迹法),对人类免疫缺陷病毒(1+2型)抗体进行定性检测的试剂,即人类免疫缺陷病毒(1+2型)抗体检测试剂(免疫印迹法)。

定价: 21元 / 折扣价: 18 加购物车

在线阅读 收 藏
YY/T 1515-2017 人类免疫缺陷病毒(Ⅰ型)核酸定量检测试剂(盒) 现行 发布日期 :  2017-05-02 实施日期 :  2018-04-01

本标准规定了人类免疫缺陷病毒(Ⅰ型)核酸定量检测试剂的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。
本标准适用于应用核酸扩增法(包括实时荧光PCR法、基于核苷酸的扩增即NASBA法以及分枝DNA即bDNA法)为基本原理的、用于定量检测人血清和/或血浆中人类免疫缺陷病毒(Ⅰ型)(HIV1)RNA的试剂,简称为:人类免疫缺陷病毒(Ⅰ型)核酸定量检测试剂(盒)

定价: 24元 / 折扣价: 21 加购物车

在线阅读 收 藏
YY/T 1526-2017 人类免疫缺陷病毒抗原抗体联合检测试剂盒(发光类) 现行 发布日期 :  2017-05-02 实施日期 :  2018-04-01

本标准规定了人类免疫缺陷病毒抗原抗体联合检测试剂盒(发光类)的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于以夹心法为基本原理、通过特定的物质激发产生的光源(包括化学发光分析法、免疫荧光分析法、时间分辨免疫荧光分析法)定性检测人血清和(或)血浆中人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus HIV)1型p24抗原(HIV-1 p24)和抗HIV(包括HIV-1和HIV-2)抗体的试剂盒即人类免疫缺陷病毒抗原抗体联合检测试剂盒。

定价: 24元 / 折扣价: 21 加购物车

在线阅读 收 藏

本标准规定了人类体外辅助生殖技术用医疗器械应用于人精子存活试验的生物学评价的试验方法。
本标准适用于评价在人类体外辅助生殖技术用医疗器械中与精子直接接触的培养液类及器具/耗材类产品可能产生的毒性风险也适用于评价与卵母细胞或胚胎直接接触的培养液类及器具/耗材类产品可能产生的毒性风险。
本标准不适用于精子制动剂(造成精子运动能力明显下降)、透明质酸酶(影响精子膜进而影响精子运动)、配子/胚胎冷冻复苏液(明显不利于精子运动)的检测。

定价: 24元 / 折扣价: 21 加购物车

在线阅读 收 藏
19 条记录,每页 15 条,当前第 1 / 2 页 第一页 | 上一页 | 下一页 | 最末页  |     转到第   页