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YY/T 0698的本部分提供了预期在使用前保持最终灭菌医疗器械无菌的预成形屏障系统和包装系统的材料的要求和试验方法。
本部分未对ISO 11607-1的通用要求增加要求,这样,4.2中的专用要求可用以证实符合ISO 11607-1的一项或多项要求,但不是其全部要求。
注1: 按制造商规定的预期使用,材料还可能适用于其他无菌区域或适用于YY/T 0506系列标准规定的手术单。
注2: 按制造商规定的预期使用,材料还可能适用容器过滤器或作为容器内的包裹,则附加要求和/或其他可能适用。见YY/T 0698.8。

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YY/T 1268-2015 环氧乙烷灭菌的产品追加和过程等效 被代替 发布日期 :  2015-03-02 实施日期 :  2016-01-01

本标准规定追加新产品或有变化的产品于原有确认的环氧乙烷灭菌过程中,使用不同设备时灭菌过程的等效性。
本标准适用于经环氧乙烷(EO)灭菌法处理、采用传统放行或参数放行的医疗器械。

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YY 0646-2008 小型蒸汽灭菌器 自动控制型 被代替 发布日期 :  2008-04-25 实施日期 :  2009-12-01

本标准规定了小型蒸汽灭菌器自动控制型的分类与基本参数、要求、试验方法和检验规则等。 本标准适用于电加热产生蒸汽或外接蒸汽的自动控制的,其灭菌室容积不超过60 L,不能装载一个灭菌单元(300 mm×300 mm×600 mm)的小型蒸汽灭菌器自动控制型(以下简称灭菌器)。该灭菌器主要用于医疗用品或与血液、体液可能接触的材料和器械的灭菌。 本标准不适用密闭性液体的灭菌。 本标准未规定涉及使用风险范围的安全要求,未规定湿热灭菌的确认和常规控制的要求。

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YY/T 0646-2015 小型蒸汽灭菌器 自动控制型 被代替 发布日期 :  2015-03-02 实施日期 :  2016-01-01

本标准规定了小型蒸汽灭菌器 自动控制型的分类与基本参数、要求、试验方法和检验规则等。
本标准适用于由电加热产生蒸汽或外接蒸汽其灭菌室容积不超过60 L且不能装载一个灭菌单元(300 mm×300 mm×600 mm)的自动控制型小型蒸汽灭菌器(以下简称灭菌器)。
本标准不适用密闭性液体的灭菌。
本标准不适用立式蒸汽灭菌器和手提式蒸汽灭菌器。
本标准未规定涉及使用风险范围的安全要求未规定湿热灭菌的确认和常规控制的要求。

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YY 0154-2005 压力蒸汽灭菌设备用弹簧式安全阀 被代替 发布日期 :  2005-04-05 实施日期 :  2006-04-01

本标准规定了压力蒸汽灭菌设备用弹簧式安全阀(以下简称安全阀)的分类与标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、贮存。 本标准适用于压力蒸汽灭菌设备用弹簧式安全阀

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YY/T 0157-2005 压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀 被代替 发布日期 :  2005-04-05 实施日期 :  2006-01-01

本标准规定了压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀(以下简称放汽阀)的分类与标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、贮存。 本标准适用于压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀

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YY/T 0698的本部分规定了用符合YY/T 0698第3部分、第6部分、第7部分、第9部分或第10部分透气材料和符合本部分4.2.2规定的塑料膜组成的可密封组合袋和卷材的要求和试验方法。

定价: 21元 / 折扣价: 18 加购物车

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YY/T 0158-2013 压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈 废止 发布日期 :  2013-10-21 实施日期 :  2014-10-01

本标准规定了压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈的分类、要求、试验方法、检验规则、标志与使用说明书和包装、运输、贮存。
本标准适用于设计压力不大于0.4 MPa,设计温度在115 ℃~150 ℃范围内的压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈(以下称“密封垫圈”)。

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YY/T 0159-2005 压力蒸汽灭菌设备用疏水阀 废止 发布日期 :  2005-04-05 实施日期 :  2006-01-01

本标准规定了压力蒸汽灭菌设备用疏水阀(以下简称疏水阀)的分类与标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、贮存。
本标准适用于工作不大于0.4 MPa压力蒸汽灭菌设备用疏水阀

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YY/T 0157-2013 压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀 废止 发布日期 :  2013-10-21 实施日期 :  2014-10-01

本标准规定了压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀的分类与标记、要求、试验方法、检验规则、标志与使用说明书和包装、运输、贮存。
本标准适用于设定压力不大于04 MPa,公称通径大于或等于8 mm的压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀(以下简称“放汽阀”),该放汽阀供设计压力不大于04 MPa,灭菌温度在115 ℃~150 ℃范围内的蒸汽灭菌设备使用。

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YY 0154-2013 压力蒸汽灭菌设备用弹簧全启式安全阀 废止 发布日期 :  2013-10-21 实施日期 :  2014-10-01

本标准规定了压力蒸汽灭菌设备用弹簧全启式安全阀的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、检验规则、标志与使用说明书和包装、运输、贮存及供货。
本标准适用于整定压力不大于0.4 MPa,公称通径大于或等于8 mm的压力蒸汽灭菌设备用弹簧全启式安全阀(以下简称“安全阀”)。该安全阀供设计压力不大于0.4 MPa,灭菌温度在115 ℃~150 ℃范围内的压力蒸汽灭菌设备使用。

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代替:
本标准适用于一切包括带自动装载和卸载系统的灭菌器,它们有一个或多个灭菌室,采用热空气或
热惰性气体,在接近于大气压力下运行,拟用于处理医用材料及供试验室处理使用。
注1: 自动装载和卸载系统的安全性能,采用国家安全规范或其他安全规范和法规。
注2: 通常对采用高温的设备推荐配置自动控制,因为手动控制可能会对操作人员产生严重的危害。

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YY/T 0679-2025 蒸汽甲醛灭菌 现行 发布日期 :  2025-06-18 实施日期 :  2027-01-01

本文件规定了蒸汽甲醛灭菌器的型式与标记、要求,描述了相应的试验方法本文件适用于利用蒸汽和甲醛混合气体对不耐热医疗物品进行灭菌的灭菌器

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