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【国家标准】 医用电气设备　第2-39部分：腹膜透析　设备的安全专用要求

本网站 发布时间： 2023-05-04
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适用范围：

本专用标准规定了腹膜透析设备(见2.1.102定义，下称设备)的最低安全要求。本标准适用于拟供医务人员使用或在医疗专家监督下使用的设备，包括在医院中使用或在家庭环境下使用由患者操作的设备。
本专用要求不适用于透析液、透析液管路和计划仅用于连续性非卧床式腹膜透析的设备。

读者对象：

医用电气生产企业、科研部门、质量监督机构、使用部门的技术人员、管理人员

基本信息

  • 标准号：

    GB 9706.39-2008

  • 标准名称：

    医用电气设备　第2-39部分：腹膜透析　设备的安全专用要求

  • 英文名称：

    Medical electrical equipment—Part 2-39:Particular requirements for the safety of peritoneal dialysis equipment

  • 标准状态：

    被代替

  • 发布日期：

    2008-12-31

  • 实施日期：

    2010-02-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.20

  • 中标分类号：

    C45

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

    《医用电气设备　第2-39部分：腹膜透析设备的安全专用要求》 IDT 等同采用

出版信息

  • 页数：

    12 页

  • 字数：

    13 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    陈宇恩、陈嘉晔、颜林、张扬、曾繁丰、杨光、高光勇

  • 起草单位：

    国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、广东省药品审评认证中心、重庆山外山科技有限公司

  • 归口单位：

    全国医用电器标准化技术委员会(SAC/TC 10)、全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)

  • 提出部门：

    国家食品药品监督管理局

  • 发布部门：

    中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
  • 其它标准
  • 推荐标准

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