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【国家标准】 医疗保健产品灭菌　生物指示物　第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物

本网站 发布时间： 2017-01-04
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适用范围：

GB 18281的本部分规定了拟在评价灭菌器性能和灭菌过程时采用的试验微生物、菌悬液、染菌载体、生物指示物的专用要求和试验方法，该灭菌器使用纯环氧乙烷或它与其他稀释气体混合进行灭菌，灭菌温度范围为29 ℃～65 ℃。

基本信息

  • 标准号：

    GB 18281.2-2015

  • 标准名称：

    医疗保健产品灭菌　生物指示物　第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物

  • 英文名称：

    Sterilization of health care products—Biological indicators—Part 2:Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2015-12-10

  • 实施日期：

    2017-01-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.080.01

  • 中标分类号：

    C47

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

    《医疗保健产品灭菌　生物指示物　第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物》 IDT 等同采用

出版信息

  • 页数：

    12 页

  • 字数：

    13 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    卢文娟、黄秀莲、黄靖雄

  • 起草单位：

    国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、3M中国有限公司、杭州优尼克消毒设备有限公司

  • 归口单位：

    全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)

  • 提出部门：

    国家食品药品监督管理总局

  • 发布部门：

    中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
  • 其它标准
  • 推荐标准

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