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【国家标准】 过氧化氢低温等离子体灭菌器

本网站 发布时间： 2016-09-02
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适用范围：

本标准规定了过氧化氢低温等离子体灭菌器(以下简称灭菌器)的术语和定义、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、使用说明书、运输和储存。
本标准适用于仅以过氧化氢为灭菌介质，能够产生等离子体的低温灭菌器。
本标准未规定涉及使用风险范围的安全要求，未规定低温过氧化氢等离子体的确认和常规控制的要求。
[HT5"H]注： [HTSS]本标准所指低温灭菌器，其灭菌室内温度不大于60 ℃。

基本信息

  • 标准号：

    GB/T 32309-2015

  • 标准名称：

    过氧化氢低温等离子体灭菌器

  • 英文名称：

    Hydrogen peroxide low temperature plasma sterilizer

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2015-12-10

  • 实施日期：

    2016-09-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.080.10

  • 中标分类号：

    C47

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

    20 页

  • 字数：

    30 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    王俊杰 杨雷 王洪敏 黄鸿新 陈嘉晔 黄秀莲 孙建生 刘勇

  • 起草单位：

    山东新华医疗器械股份有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心

  • 归口单位：

    全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)

  • 提出部门：

    国家食品药品监督管理总局

  • 发布部门：

    中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
  • 其它标准
  • 推荐标准
  • 国家标准计划

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